БЕЛГОРОДСКИЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ РЕСУРСНЫЙ ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
 11 Дек 2023 17:07

АО «РХК» осуществляет поиск субъектов МСП, заинтересованных в создании (модернизации) производства комплекта аппликаторов

ОА "Корпорация "МСП" осуществляет взаимодействие с организациями Госкорпорации «Росатом» в части реализации Программы развития поставщиков (исполнителей, подрядчиков), участниками которых могут являться субъекты МСП, с механизмом заключения офсетного договора.

Акционерное общество «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (АО «НИИТФА») - организацией контура управления акционерного общества «Русатом Хэлскеа» (АО «РХК»), разработан комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии «БРАХИУМ» (далее - Брахиум).

Для поставки Брахиума в лечебные учреждения требуются комплекты аппликаторов для размещения источника к облучаемой области (код ОКПД2 26.60.91). В 2024 году планируется расширение линейки аппликаторов, включая улучшение технических характеристик существующих моделей, зарегистрированных в регистрационном удостоверении на медицинское изделие Росздравнадзора от 24.12.2021 № РЗН 2021/16149 (далее - РУ), а также постановку на производство новых перспективных моделей.

Наименование изделий (включая, но не ограничиваясь):
Улучшенные модели,
зарегистрированные ранее в РУ:
Перспективные модели:
Метракольпостат Метракольпостат универсальный
Метрастат Метрастат универсальный
Кольпостат Кольпостат наборный (набор диаметром 30 мм, набор диаметром 15 мм, набор диаметром 20 мм, набор диаметром 25 мм)
Проктостат Проктостат ступенчатый (диаметр 25мм)
Защитные экраны для кольпостатов и проктостатов Кольпостат секционного облучения цилиндрический малый
Кольпостат секционного облучения Кольпостат MP-совместимый для комплекта трубок цервикального канала
Метракольпостат кольцевой Интрастат (1,8 мм)
MP-совместимый кольцевой аппликатор (тип 1 / тип 2) Проктостат переменного диаметра
  Y-образный эндометрический аппликатор
  Аппликатор малый поверхностный
  Гибкие аппликаторы и многоканальные гибкие аппликаторы

 

Предполагается изготовление ряда изделий в двух исполнениях - МР- совместимые и не МР-совместимые.

Планируемый стартовый объем производства - от 15 комплектов изделий в год, с ежегодным увеличением. Номенклатура аппликаторов и количество единиц изделий в комплекте определяется заказом покупателя. Очередность постановки на производство определяется совместно с площадкой (МСП-поставщиком), принимая во внимание сроки разработки конструкторской документации и поэтапное наращивание производственных возможностей площадки в соответствии с программой развития.

АО «РХК» осуществляет поиск субъектов МСП, заинтересованных в создании (модернизации) производства комплекта апцликаторов к комплексу.

Субъект МСП должен соответствовать требованиям к площадке:
  1. Наличие у изготовителя медицинского изделия условий производства и копии сертификатов соответствия системы менеджмента качества требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» или соответствующего международного стандарта ISO 13485, полученных в системе обязательной аккредитации;
  2. Копии отчетов о ранее проведенных инспекциях на соответствие указанным стандартам за последние 3 года.

Краткую информацию о компании и производимой продукции можно направить в Региональный центр инжиниринга по электронной почте brric@inbox.ru.


Дата последнего изменения: 12 Дек 2023 12:55